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赛尔瑞成高质量免疫诊断试剂原料(抗血清，多抗，生化酶)上市
人阅读 发布时间：2019-05-29 13:38
近日，赛尔瑞成（北京）生命科学技术有限公司与北京博研生物技术有限公司达成战略合作，共同进行免疫诊断试剂原料的开发和市场推广。同时，双方合作开发的抗血清、多克隆抗体、酶三大类二十余种高质量免疫诊断试剂原料隆重上市。
赛尔瑞成在抗原、抗体的设计开发、蛋白纯化、蛋白大规模制备等方面拥有丰富的经验，为诊断试剂研发客户提供了大量抗原、抗体的研发服务工作。博研生物在免疫诊断试剂原料开发领域深耕多年，拥有小鼠、兔、羊等多种属动物免疫及大规模多克隆抗体制备的能力，产品供应多家诊断试剂厂商。此次合作，集合了赛尔瑞成、博研生物双方在诊断试剂原料领域技术和资源优势，能快速开发和制备出符合诊断试剂行业要求的高质量免疫诊断试剂原料。
表1：赛尔瑞成免疫诊断试剂原料产品列表
| 类别 | 货号 | 产品名称 |
| 抗血清 | PAS101 | 羊抗人载脂蛋白A1(ApoA1)抗血清 |
| PAS201 | 羊抗人载脂蛋白B(ApoB)抗血清 | |
| PAS301 | 羊抗人载脂蛋白E(ApoE)抗血清 | |
| PAS401 | 羊抗人前白蛋白(PA)抗血清 | |
| PAS501 | 羊抗人转铁蛋白(TRF)抗血清 | |
| PAS601 | 羊抗人C反应蛋白(CRP)抗血清 | |
| 多克隆抗体 | PLA101 | 兔抗人CYSC多抗 |
| PLA201 | 羊抗人RBP多抗 | |
| PLA301 | 羊抗人BMG多抗 | |
| PLA401 | 兔抗人BMG多抗 | |
| PLA501 | 兔抗人NGAL多抗 | |
| PLA601 | 羊抗人CRP多抗 | |
| PLA701 | 兔抗人PCT多抗 | |
| 诊断试剂原料酶 | PEC101 | 3α类固醇脱氢酶 |
| PEC201 | 肌氨酸氧化酶 | |
| PEC301 | 嘌呤核苷磷酸化酶 | |
| PEC401 | 丙*酮酸激酶 | |
| PEC501 | 苹果酸脱氢酶 | |
| PEC601 | 甘油激酶 | |
| PEC701 | 神经氨酸苷酶 | |
| PEC801 | 乙酰辅酶A合成酶 | |
| PEC901 | 乙酰辅酶A氧化酶 | |
| PEC111 | 胱硫醚-β-合成酶 | |
| PEC121 | 胱硫醚-β-裂解酶 | |
| PEC131 | 乳酸脱氢酶 |
符合厂商要求的高质量免疫诊断试剂原料的推出，是赛尔瑞成搭建的重组蛋白开发和抗体开发技术平台朝诊断试剂行业应用型研究迈出的坚实一步。目前，赛尔瑞成建立了完善的质量管理体系，获得了ISO9001质量管理体系和ISO13485医疗器械质量管理体系双认证，有效地保障了免疫诊断试剂原料的高质量和可追溯性。
免疫诊断是应用免疫学的理论、技术和方法诊断各种疾病和测定免疫状态。免疫诊断试剂在诊断试剂盒中品种最多，广泛应用于医院、血站、体检中心，主要用于肝炎检测、性病检测、肿瘤检测、孕检等。在国内诊断试剂行业，免疫诊断试剂占据33%的市场份额，是发展较为成熟的领域之一。
表2：免疫诊断试剂的原理及应用
| 种类 | 检测原理 | 应用领域 | 优点 |
| 放射免疫 | 将放射性同位素测量的高度灵敏性、精确性和抗原抗体反应的特异性相结合的体外测定技术 | 激素、微量蛋白、肿瘤标志物和药物微量物质测定 | 成本低、灵敏性高 |
| 酶联免疫 | 酶与样本反应，依据颜色变化程度确定结果 | 传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物检测、血型等 | 成本低、技术成熟 |
| 胶体金 | 抗原、抗体等高分子被吸附到胶体金颗粒表面完成包被后，与待检物特异性结合，聚集后肉眼可见 | 乙肝、HIV、标志物、女性妊娠、毒品等 | 简单快捷、准确、无污染 |
| 乳胶比浊 | 抗体吸附在乳胶颗粒上形成致敏原，与抗原发生交联反应，形成抗原抗体复合物，乳胶颗粒发生凝聚 | 特定体液蛋白 | 简单、直观 |
| 荧光免疫 | 免疫学方法与荧光标记技术结合来研究特异蛋白抗原在细胞内分布的方法 | 细菌、病毒等，皮肤活性 | 特异性强、敏感性高、速度快 |
| 时间分辨荧光 | 根据镧系元素螯合物发光特点，用时间分辨技术测量荧光，同时检测波长和时间两个参数进行信号分辨 | 激素、病毒性肝炎标志物、肿瘤、多肽 | 对荧光免疫优化 |
| 化学发光 | 将抗原抗体同样本结合，然后由磁珠捕捉反应物，再加入发光促进剂，加大反应发光速度与强度，进而诊断 | 传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物检测、血型等 | 精确度高、无污染 |
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